Одна из последних разработок компаний, которые занимаются созданием ПППД для борьбы с гепатитом — лекарственное средство Hepcinat LP. Препарат выпускает индийская Natco Pharma, имеющая достаточно высокую позицию в рейтинге фармацевтических брендов.
Дженерик, состав которого абсолютно идентичен составу оригинала, имеет лицензию, выданную фирмой-производителем, и позволяет добиться высоких результатов при лечении гепатита С.
Описание
Hepcinat LP («Гепцинат») является первым комбинированным препаратом, предназначенным для монотерапии гепатита С.
Фармакологические характеристики
Терапевтическое воздействие препарата обеспечивается благодаря двум активным веществам – софосбувиру и ледипасвиру. Первое является ингибитором РНК-полимеразы NS5B, второе оказывает влияние на вирусный фосфопротеин NS5A. Эта комбинация противовирусных компонентов прекращает процесс репликации, сборки и секреции клеток возбудителя заболевания.
К тому же, благодаря Hepcinat LP из схемы терапии удается исключить и агрессивные интерфероны и недостаточно эффективный «Рибавирин».
Показания к применению
Медикамент выписывают больным гепатитом С 1 и 4 генотипов. Если лечение было назначено вовремя, положительного эффекта удается добиться у 97% пациентов как с острыми, так и с хроническими формами болезни. Также Hepcinat LP рекомендован больным с циррозом печени и в случаях, когда уже использовались другие схемы противовирусной терапии, но они не принесли результатов.
Форма выпуска и состав
Hepcinat LP (софосбувир/ледипасвир) производится в виде желтых таблеток овальной формы. На одной стороне капсулы есть надпись «SL». В каждой таблетке содержится 400 мг софосбувира и 90 мг ледипасвира. Это суточная доза препарата, рекомендованная практически для всех больных гепатитом С. Кроме активных веществ производители добавляют в медикамент вспомогательные компоненты:
- стеарат магния;
- коповидон моногидрат лактозы;
- кроскармеллозу натрия;
- целлюлозу, имеющую микрокристаллическую структуру.
В оболочке таблеток содержатся диоксид титана, макрогол 3350, спирт и тальк.
Инструкция по применению
Принимать препарат следует 1 раз в сутки в одно и то же время: только таким образом может быть достигнут максимальный терапевтический эффект. Таблетки необходимо проглатывать целиком (не измельчая и не разжевывая) и запивая большим количеством жидкости.
Взаимодействие с пищей
Исследования показали, что эффективность Hepcinat LP не зависит от времени приема пищи и ее калорийности. Пить таблетки можно как во время еды, так до и после нее: на результат терапии это не влияет.
Всасывание
Исследуя фармакокинетические свойства Hepcinat LP, специалисты установили: софосбувир достигает максимальной концентрации в плазме крови пациента через 1 час после приема таблетки, ледипасвир – через 4-4,5 часов.
Чаще всего продолжительность курса лечения медикаментом составляет 12 недель. Результатом терапии становится получение устойчивого вирусологического ответа у тех пациентов, которые лечатся впервые, у больных с циррозом печени и без него. Если пациент уже лечился от гепатита С с помощью ПППД, интерферонов и «Рибавирина», терапевтический курс может быть увеличен до 24 недель.
Чтобы правильно подобрать схему лечения, перед началом приема Hepcinat LP следует обязательно проконсультироваться с врачом-гепатологом.
Рекомендации по лечению моноинфекции ВГС или ВГС/ВИЧ коинфекции у пациентов без цирроза печени, ранее не получавших терапию или с неэффективностью терапию пегинтерфероном альфа и рибавирином:
| Генотип гепатита С | Популяция пациентов | Софосбувир + ледипасвир |
| Генотип 1а | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
| Получавшие лечение ранее | 12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина | |
| Генотип 1b | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
| Получавшие лечение ранее | ||
| Генотип 2 | Как получавшие, так и не получавшие лечение ранее | — |
| Генотип 3 | Не получавшие лечение ранее | — |
| Получавшие лечение ранее |
Рекомендации по лечению моноинфекции ВГС или ВГС/ВИЧ коинфекции у пациентов с компенсированным циррозом печени (класс А по шкале Чайлд-Пью), ранее не получавших терапию или с неэффективностью терапию пегинтерфероном альфа и рибавирином:
| Генотип гепатита С | Популяция пациентов | Софосбувир + ледипасвир |
| Генотип 1а | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
| Получавшие лечение ранее | 12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина | |
| Генотип 1b | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
| Получавшие лечение ранее | ||
| Генотип 2 | Как получавшие, так и не получавшие лечение ранее | — |
| Генотип 3 | Не получавшие лечение ранее | — |
| Получавшие лечение ранее |
Противопоказания
Софосбувир и ледипасвир целенаправленно воздействуют на возбудителя заболевания. Именно поэтому Hepcinat LP имеет минимум противопоказаний.
Однако препарат не назначают:
- Пациентам молодого возраста. Исследования о влиянии медикамента на организм детей и подростков не проводились.
- Беременным и кормящим женщинам. Так как данных о безопасности лекарственного средства для развивающегося плода, нет, Hepcinat LP не выписывают беременным пациенткам. Исследования, которые проводились на подопытных животных, показали присутствие в грудном молоке софосбувира и ледипасвира. Следовательно, выписывать препарат пациенткам, кормящим грудью, можно только в том случае, если пользы от противовирусного лечения будет больше, чем вреда.
Ограничения для назначения препарата пожилым людям, связанные с их возрастом, отсутствуют.
Медикамент назначают больным, имеющим легкую и умеренную степень почечной и печеночной недостаточности. Корректировать при этом схему терапии не требуется, но лечение таких пациентов должно проходить под наблюдением специалиста.
Побочные действия
Побочные реакции у больных, проходящих курс терапии с применением противовирусных медикаментов, возникают крайне редко. Симптомы могут появляться в первые дни приема препарата и проходят самостоятельно: дополнительная терапия и коррекция схемы лечения при этом не требуется. Чаще всего пациенты жалуются на возникновение головокружения и головных болей, утомляемость и сонливость. Иногда у больных появляется аллергия, вызванная одним или несколькими компонентами препарата, пропадает аппетит, происходят расстройства ЖКТ.
Если Hepcinat LP принимается в комплексе с «Рибавирином», интенсивность «побочек» может усиливаться.
Последствия передозировки нейтрализовать невозможно – антидота не существует. Специалисту придется держать под контролем состояние пациента и бороться с симптомами интоксикации. Исследования показали, что софосбувир выводится из организма с помощью гемодиализа. К сожалению, для ледипасвира этот способ не результативен.
